记者全程目击利剑行动突查药品安全
76家药企无一例违法生产
现在是10点13分,到达康必得药厂、下午2点30分,离开药厂!日前,本市启动代号为利剑的专项行动,对全市药品生产企业展开安全检查。记者随市药监局执法人员全程体验执法过程。有别于常规检查的是,本次执法检查全程隐蔽、到达离开时间第一时间汇报,更近似于一场测试药品安全监管能力的应急演练。
行动当天确定检查范围
9月13日上午8点多,各区县药监局突然接到市药监局的紧急视频会议通知,会议部署当天要在全市范围内抽查药品生产企业。
会议确定,将近两年发生违法案件多、群众举报多等较高风险企业和部分中药饮片生产企业列入重点检查范围。
有无以化工原料替代合法原料药的违法行为、有无擅自委托加工药品或出租场地从事违法药品生产行为、有无生产假劣药品等违法行为,则被列入此次检查重点。
追溯系统现场测谎企业
上午10点13分,记者随市药监局执法人员驱车来到位于大兴区的康必得药厂。这是一家以生产胶囊剂为主的药品生产企业。
执法人员刚进厂就第一时间电话通报市局到达检查时间,并要求生产负责人出具今年生产的所有药品类、批次、原辅料供应商等资料。通报到达离开时间,有演练的意思,看看哪些环节不足。市药监局安监处副处长焦立功说。
你们胶囊壳供应商是哪?把供应商资质拿出来看看、你们现在药品品类有多少?有没有停产的?执法人员一边翻阅资料一边问。
记者注意到,执法人员还从包里掏出了一份事先准备好的药品单,与企业提供的资料一一对比,我们有个追溯系统,企业生产什么药,都能查到,对比主要目的是看企业有没有‘说谎’。
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