5月12日,“中国人群正常高值范围血压无心脑血管疾病、糖尿病、肾病者降压治疗和安慰剂对照临床试验”研究成果发布会在线上召开,专家指出,血压在正常高值范围(收缩压130~139毫米汞柱/舒张压80~89毫米汞柱),没有发生过心脑血管疾病、糖尿病、肾病、肿瘤等严重疾病的个体,不推荐服用降压药物,这类人群通过健康生活方式控制血压应是最好的选择。
2017年,美国心脏协会指南将高血压定义由140/90毫米汞柱改为130/80毫米汞柱,扩大高血压疾病管理范围,引发了各界关注。血压低于140/90毫米汞柱的人,是否需要通过降压药物控制血压,以预防或减少心脑血管疾病的发生?世界高血压联盟主席、中国正常高值临床试验研究协作组执行负责人张新华教授介绍,调整用药策略不仅是简单的诊疗规范的改变,还要考虑是否可以给人体健康带来益处。
为了证明正常高值血压范围,且无心脑血管疾病、无糖尿病或肾病人群服用降压药物的实际效益,研究人员开展了“中国人群正常高值范围血压无心脑血管疾病、糖尿病、肾病者降压治疗和安慰剂对照临床试验(CHINOM)”。
张新华教授介绍,CHINOM研究是随机对照、部分开放的多中心临床试验研究,研究将10624名受试者分为4个治疗组,分别采用替米沙坦、吲达帕胺、降压0号及安慰剂治疗。
CHINOM研究的一级终点为心血管疾病复合终点(致死或非致死性卒中、心血管疾病导致的死亡)。其他终点包括:新发高血压(收缩压≥140毫米汞柱/舒张压≥90毫米汞柱)、新发糖尿病、短暂性脑缺血、心绞痛、因心衰住院、周围血管疾病、肿瘤、肾功能损伤、全因死亡。
该研究发现,45~79岁血压在正常高值范围的中国人群中,有1个以上心血管疾病危险因素、未发生过心脑血管疾病、肾病或糖尿病的个体,服用降压药物不会降低发生心脑血管疾病的风险,也不会增加或减少发生其他心血管疾病、肾功能损伤、肿瘤、全因死亡的风险。并且以上结果在不同的降压药物组(血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、利尿剂、利血平复方制剂)都类似。
该研究表明,血压在正常高值范围,没有发生过心脑血管疾病、糖尿病、肾病、肿瘤等严重疾病的个体不推荐服用降压药物。同时研究也提示,血压在正常高值范围的个体通过健康的生活方式控制血压可能是最好的选择。
CHINOM研究结果支持目前中国、世界卫生组织及其他国际组织的高血压管理指南中的推荐:没有发生过心脑血管疾病、糖尿病、肾病等严重疾病的个体,如果血压在130~139毫米汞柱/80~89毫米汞柱范围,应该通过健康的生活方式控制血压。
专家观点
中国高血压联盟终身名誉主席、中国正常高值临床试验研究项目负责人刘力生:该研究结果意义重大,为是否需要将高血压治疗阈值降低,是否应将更大范围的人群纳入降压治疗范畴这些临床争论的问题提供了循证证据。
中国心血管健康联盟副主席、中国正常高值临床试验研究协作组顾问委员会主任霍勇:该研究对当今高血压精准分层防控具有重要指导意义。对于高风险人群应强化降压;对于风险较低的人群,则强调通过健康的生活方式控制血压。
中国高血压联盟主席、中国正常高值临床试验研究课题终点事件认定及数据安全委员会主席王继光:该研究结果将为国内外高血压治疗指南更新提供重要的临床证据,在未来将对高血压防控和诊疗产生深远影响。
中国高血压联盟秘书长、中国正常高值临床试验研究协作组协调负责人张宇清:经过十多年的努力,CHINOM研究为国内外正常高值血压干预提供了重要证据,也为之后开展相关研究做出了重要探索。